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藥用安瓿瓶殘氧分析檢測(cè)方法介紹

2021-2-6

       藥品包裝的殘氧量分析關(guān)系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質(zhì)期產(chǎn)品質(zhì)量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式，安瓿瓶殘氧量的檢測(cè)相對(duì)方式就比較特殊，可以通過(guò)濟(jì)南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及專用采樣器可以便捷、高效地解決安瓿瓶殘氧量檢測(cè)問(wèn)題，使得小體積安瓿瓶殘氧量包裝檢測(cè)得以實(shí)現(xiàn)。
      首先對(duì)目前國(guó)際上幾種安瓿瓶殘氧量的測(cè)試方法進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，殘氧量分析方法包括：電化學(xué)法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等測(cè)試方法。
      電化學(xué)法、是基于電化學(xué)傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定，氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定，這兩種方法測(cè)量時(shí)均需將針頭刺入包裝，抽取包裝中的氣體進(jìn)行殘氧量分析。熒光衰減法和激光法都是采用光學(xué)的原理，熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測(cè)定頂空的氧分壓，并將氧分壓轉(zhuǎn)換為氧氣體積分?jǐn)?shù)。該方法需要將熒光貼片在產(chǎn)品包裝時(shí)吸附在容器內(nèi)壁，封裝在產(chǎn)品內(nèi)部，然后將熒光探頭放在容器外側(cè)對(duì)準(zhǔn)熒光貼片進(jìn)行照射，從而獲得所需的氧濃度。熒光衰減法和激光法由于是采用光學(xué)的原理，測(cè)試過(guò)程中要求樣品必須是透明的。
      綜合幾種測(cè)試方法，電化學(xué)法手持式殘氧量分析儀成本比較低，操作簡(jiǎn)便。適用于制藥QC部門抽檢測(cè)試。

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